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全球首创长效抗艾新药获批上市 由大赛获奖企业完全自主研发

2018-06-06 来源:中国创新创业大赛 收藏文本

前沿生物官网登载“艾可宁”上市消息


近日,从媒体获悉,中国创新创业大赛获奖企业前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰),获得国家药品监督管理局批准上市。


艾可宁是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂、中国第一个原创抗癌新药,由前沿生物完全自主研发,拥有全球原创知识产权。


艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,通过HIV病毒传播,我国的感染人数每年仍在不断增加,而治疗艾滋病药物品种匮乏,存在重大临床需求亟待满足。艾可宁是一种全新长效HIV-1融合抑制剂,此次批准其用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染患者。


临床Ⅲ期试验中期数据分析显示,每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优,与含有替诺福韦的对照组配方相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。


艾可宁拥有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高生活质量。


“艾可宁历经16年研发,150多项研究,获得国家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新药创制专项的持续支持。”前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说,“艾可宁是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择,希望打破我国治疗艾滋病缺少新药好药的局面,真正造福患者,挽救生命。”


前沿生物赛场回顾


前沿生物在2017第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中,获得生物医药行业全国二等奖。


在总决赛现场,前沿生物总裁王昌进说道:“钢铁是炼成的、伟大是熬出的。别人说我们做15年真的是‘疯子’和‘傻子’,也唯有‘疯子’和‘傻子’才能够去自主原创、自主创新,在别人不愿去做的事情上做出成绩。”


前沿生物坚持做创新药,不仅填补了中国在抗艾药研发领域的空白,更开创了艾滋病长效治疗药物的先河。在比赛中,王昌进说:“抗艾新药被国外企业一直垄断,我们希望在中国生物医药产业崛起的时刻,贡献自己的一份力量。


前沿生物总裁王昌进比赛中(2017年9月)


生物医药国赛颁奖合影(2017年9月)